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普妥利康是冻干粉针吗?是溶媒结晶吗?

作者:--点击数:3881更新时间:2015-09-28 10:32:16
经常接到客户咨询:普妥利康是溶媒结晶吗?是冻干粉吗?诸如此类的问题。显然,今年各省招标集中开展,普妥利康(注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8:1))作为独家品种,吸引了众多全国各地代理商的关注。
首先,解释一下这几个名词。所谓溶媒结晶,是指利用药物在不同的温度、酸碱度等条件下的溶解度差异,使其从溶液中析出结晶,从而得到纯净的原料的制备方法。冻干粉针,是将药物溶解于注射用水后,先定剂量分装到西林瓶中,再在冻干机中真空环境下加热直接升华,去除水分,留下药物粉末的生产方法。相关的还有个无菌分装的概念,它是直接将药物的粉末在无菌的环境下进行定剂量分装,得到药品的最小包装的一种分装的工艺。
从上面的名词解释可以看出,溶媒结晶是药物的制备工艺,而冻干和无菌分装是两种不同的分装工艺,是不同层次的概念哦。从时间上讲,采用溶媒结晶方法得到的纯净的、符合质量标准要求的药物原料,可以用来用无菌分装或冻干的方法,制备成我们看到的装在小小西林瓶里的成品。当然,我们也可以不用溶媒结晶的方法,制备药物的原料。顺便告诉大家一个简单的鉴别冻干和无菌分装的方法:拿到一支粉针注射剂,首先它必须是未经使用过的,仔细观察小西林瓶里的药物,如果你看到的里面的药物是粉末状的,多数是无菌分装;如果是结成一坨的,无疑就是冻干粉针啦。
回到大家最关心的问题上来,普妥利康是溶媒结晶吗?答案是否定的,同时它也不是冻干粉针。需要说明的是,溶媒结晶并不是什么高大上的制剂工艺,最简单的例子就是,人类发明的第一个抗生素——青霉素就是采用溶媒结晶的方法提纯制备的,只不过由于它的过程稍微复杂,对环境要求高以及成本等原因,国内多数生产厂家不采用而已。那么普妥利康为什么也不采用冻干工艺呢?这主要是基于保护产品质量的考虑,我们都知道冻干得先用水溶解,而头孢类的药会水解,尽量减少它与水分的接触,会更好的保护普妥利康的产品质量。
说到这里,大家也能看出来了,普妥利康的生产质量是得到严格控制的。比起那些好听、好看的名头,还有当前招标上的些许所谓优势,我们更关心和注重的,是产品本身的质量。海南亚搏电竞官网更在意您的身体健康!